Grundlagen der Validierung
Grundlagen der Validierung
KRINKO/BfArM, VAH, DGKH, DGSV, AKI und co.
Grundlagen der Validierung
Bei der manuelle Reinigung und Desinfektion von Medizinprodukten müssen Gesetze, Normen und Leitlinien beachtet werden:
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Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten die Medizinprodukte = Medizinprodukte Betreiber Verordnung (MPBetreiberV)
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Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert Koch-Institut (RKI) und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) -Bundesgesundheitsbl 2012 · 55:1244–1310
- Leitlinie zur Validierung der manuellen Reinigung und manuellen chemischen Desinfektion von Medizinprodukten DGKH – Deutsche Gesellschaft für Krankenhaushygiene DGSV – Deutsche Gesellschaft für Sterilgutversorgung AKI – Arbeitskreis Instrumentenaufbereitung in Kooperation mit dem VAH – Verbund für angewandte Hygiene